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受理条件 符合《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，不直接参与医疗器械销售的企业。 网上办理流程 1、申请 ...
1、《医疗器械生产企业许可证（开办）申请表》3份； 2、法定代表人、企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历1份； 3、工商行政管理...
办理条件 1、产品研制、生产工艺文件规定的要求 2、有保证医疗器械质量的管理制度 3、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人...
申领《药品经营许可证》的条件: (一)具有保证所经营药品质量的规章制度； (二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第...
【第一类医疗器械生产企业】开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》...
为贯彻落实省政府办公厅印发的《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》（粤办函〔2021〕366号），推进我省医疗器械监管综合改革，创新审评审批服务方式，...
药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。 许可事项变更是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。 登记事项变更是指本办法第十四条第二款所列事项的变更...
办理条件 发布的第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。 申请材料清单 1、一类医疗器械备案表 2、风险分析报告 ...
法律依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例;《药品生产监督管理办法》 办理条件 1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业...
一、办理条件 根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条，从事医疗器械经营，应当具备以下条件： （一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理...
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