怎么办药品经营许可证？

发布时间：2023-12-18 16:21:42　人气：0

摘要：申领《药品经营许可证》的条件:　　(一)具有保证所经营药品质量的规章制度；　　(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；　　(三)具有与经营规

申领《药品经营许可证》的条件:
　　(一)具有保证所经营药品质量的规章制度；
　　(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；
　　(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；
　　(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；
　　(五)具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件；
　　(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。
　　开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:
　　(一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：
　　1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
　　2.执业药师执业证书原件、复印件；
　　3.拟经营药品的范围；
　　4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

免责声明

部分文章信息来源于网络以及网友投稿，本网站只负责对文章进行整理、排版、编辑，是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性，如本站文章和转稿涉及版权等问题，请作者在及时联系本站，我们会尽快和您对接处理。
文章标题: 怎么办药品经营许可证？本文链接：https://www.kld-iso.com/anquanshengchanxukezheng/247.html
官方所有内容、图片如未经过授权，禁止任何形式的采集、镜像，否则后果自负！

标签：没有关键词

上一篇：医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案

下一篇：药品生产许可证变更