一类医疗器械备案

发布时间：2023-12-18 16:20:12　人气：0

摘要：项目介绍根据国家食品药品监督管理局对一类医疗器械备案的要求，凯纳德咨询为客户提供以下服务：产品技术要求、说明书及标签编写；产品全性能检测服务；产品临床评价编写；

项目介绍

根据国家食品药品监督管理局对一类医疗器械备案的要求，凯纳德咨询为客户提供以下服务：

产品技术要求、说明书及标签编写；
产品全性能检测服务；
产品临床评价编写；
产品风险分析编写；
工艺流程准备；
质量手册和程序文件编写；
产品备案及获证跟进。

服务流程图：

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