咨询电话:13924836111

医疗器械注册/备案

药品生产许可证变更

发布时间:2023-12-18 16:21:15 人气:0

摘要:药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。 许可事项变更是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。 登记事项变更是指本办法第十四条第二款所列事项的变更。 第十六条 药品生产企业变更《药品生产

药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

许可事项变更是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。

登记事项变更是指本办法第十四条第二款所列事项的变更。

第十六条 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。未经批准,不得擅自变更许可事项。

原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个工作日内作出是否准予变更的决定。不予变更的,应当书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

变更生产范围或者生产地址的,药品生产企业应当按照本办法第五条的规定提交涉及变更内容的有关材料,并报经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查决定。

药品生产企业依法办理《药品生产许可证》许可事项的变更手续后,应当及时向工商行政管理部门办理企业注册登记的变更手续。

免责声明
部分文章信息来源于网络以及网友投稿,本网站只负责对文章进行整理、排版、编辑,是出于传递 更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性,如本站文章和转稿涉及版权等问题,请作者在及时联系本站,我们会尽快和您对接处理。
文章标题: 药品生产许可证变更 本文链接:https://www.kld-iso.com/jungong/248.html
官方所有内容、图片如未经过授权,禁止任何形式的采集、镜像,否则后果自负!
标签: 没有关键词

相关文章

ISO体系认证咨询热线 0757-83836955

在线客服
服务热线

服务热线

13924836111

微信咨询
广东凯纳德企业管理咨询有限公司
返回顶部
X广东凯纳德企业管理咨询有限公司

截屏,微信识别二维码

微信号:0757-83836955

(点击微信号复制,添加好友)

  打开微信

微信号已复制,请打开微信添加咨询详情!