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医疗器械注册/备案

医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案

发布时间:2023-12-18 16:21:54 人气:0

摘要:受理条件 符合《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,不直接参与医疗器械销售的企业。   网上办理流程 1、申请 申请接收:实施机关应接收申报人

受理条件

符合《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,不直接参与医疗器械销售的企业。

 

网上办理流程
  1. 1、申请

  2. 申请接收:实施机关应接收申报人通过我局的企业网上办事平台,或者广东省政务服务网进行网上申报工作提交的本事项的申请。按要求核对申请人提交的申请材料。

  3. 2、登记:受理人在接收到申请后,应登记申请人所提交的申请材料及接收时间。

  4. 申请编号:申请人通过网上提交申请的,实施机关网站在完成申请材料登记后自动生成一个申请编号。

  5. 收件凭证:《受理凭证》

  6. 2.申请:申请人通过我局的企业网上办事平台,或者广东省政务服务网进行网上申报。采用无纸化方式,在系统填报相关信息,网上填写完成后,系统将自动生成备案申请书,下载打印并签字加盖备案者公章,连同其他备案材料和证明文件均应扫描成电子版(PDF格式)上传至系统后,提交申请。

  7. 3.受理:按受理的要求核对申请人提交的申请材料。申请被受理的,系统自动显示状态为已受理;申请不符合要求的,不予受理并以对话框形式告知不予受理的理由。

  8. 4.备案:资料受理后,材料符合要求的,予以备案,系统自动生成备案凭证并办结,申请人可自行打印。不符合要求的,不予备案,并以对话框形式告知不予备案的理由。

  9. 5.信息公开:完成备案后在广东省药品监督管理局网站上公开备案凭证信息。

  10. 我局提供办理结果免费邮寄服务,申请人无需到我局受理大厅领取

 

材料清单
  1. 1.营业执照(可通过系统自动获取)

  2. 2.互联网药品信息服务资格证

  3. 3.办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)

  4. 4.网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明

  5. 5.医疗器械网络交易服务第三方平台备案表

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