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医疗器械注册/备案

一类医疗器械备案

发布时间:2023-12-18 16:20:12 人气:0

摘要:项目介绍 根据国家食品药品监督管理局对一类医疗器械备案的要求,凯纳德咨询为客户提供以下服务: 产品技术要求、说明书及标签编写; 产品全性能检测服务; 产品临床评价编写;

项目介绍

根据国家食品药品监督管理局对一类医疗器械备案的要求,凯纳德咨询为客户提供以下服务:

  • 产品技术要求、说明书及标签编写;

  • 产品全性能检测服务;

  • 产品临床评价编写;

  • 产品风险分析编写;

  • 工艺流程准备;

  • 质量手册和程序文件编写;

  • 产品备案及获证跟进。

 

服务流程图:

图片1

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